高职专科｜学制三年
一、产业与岗位群定位
对接产业：
面向长三角地区生物医药、化学制药、疫苗制品、生物技术服务及药品质量检测等领域，对接上海及长三角生物医药产业集群发展需求，服务药品生产、质量控制、技术服务和基层研发辅助等关键岗位。
产业岗位群：
生物制药、化学制药、现代中药及相关企业的生产技术员、工艺操作员、洁净区操作员；
药品生产企业、第三方检测机构、研发服务机构的药品检验员、质量控制技术员；
生物制药企业的发酵、细胞培养、分离纯化、制剂生产等岗位技术人员；
药品质量管理、GMP文件管理、生产记录管理、现场质量巡检等质量相关岗位；
生物技术服务及医药相关企业的实验技术员、技术支持、研发助理等岗位；
二、人才培养目标
本专业面向长三角生物医药与药品制造产业发展需求，培养能够践行社会主义核心价值观，德智体美劳全面发展，具有良好职业道德、质量意识、安全意识、规范意识和团队协作精神，掌握生物制药、药品生产、药品检验、质量管理和实验室操作等基础知识与专业技能，具备无菌操作、微生物培养、细胞培养、发酵操作、分离纯化、药品检测、生产记录填写、SOP执行和GMP规范落实等能力的高素质技术技能人才。
毕业生能够在生物制药、药品生产、药品检验、体外诊断、生物技术服务及相关医药企业中，从事药品生产操作、工艺执行、质量检验、质量控制、文件记录、技术服务和研发辅助等工作，具备适应企业一线岗位、持续学习和职业发展的能力。
三、师资队伍条件
本专业依托食品药品学院生物医药、药品质量、药品检测和GMP质量管理等专业建设基础，形成了一支能够支撑高职专科技术技能人才培养的专业教学团队。专业教学团队学历结构较好，硕士及以上学位教师比例达到100%，博士学位教师比例超过55%。教师专业背景覆盖天然药物与生化药学、分子生物学、生物医学材料、药理学、中药与药食同源、膜生物反应器、高分子生物催化合成及生物医用材料等方向，能够支撑生物制药技术专业在药品生产、质量控制、药品检验、实验室操作和技术服务等方面的教学需要。
本专业师资队伍突出“生产+质量+检测”的专科人才培养特点。教师团队中多名教师具有企业或生产一线实践经历，能够将药品生产、质量控制、实验室检测、SOP执行、批记录填写、偏差识别和质量风险意识融入课程教学和实训过程。专业教师能够围绕无菌操作、微生物培养、细胞培养、药品检验、仪器分析、GMP文件管理和质量控制流程开展任务化教学，帮助学生形成适应医药企业一线岗位的基本职业能力。
四、核心课程体系
本专业围绕药品生产、药品检验、质量控制和技术服务等岗位需求，构建“基础知识—实验技能—生产工艺—质量控制—综合实训”递进式课程体系。课程设置突出专科层次应用型人才培养特点，强化学生的动手能力、规范操作能力、质量意识和岗位适应能力。
主修课程：
基础化学、化学分析基础与实用技术、仪器分析、生物化学、微生物学与免疫学、细胞生物学基础、药理学、药剂学、药物分析、生物制药工艺学、发酵工程制药技术、细胞培养技术、生物分离与纯化技术、药品生产质量管理、药品检验技术、药品微生物检验技术、药事管理与法规、实验室安全管理、生物制药设备、医药企业管理、生物制药技术综合实训等。
课程体系注重岗课赛证融通，将无菌操作、微生物培养、细胞培养、发酵操作、样品前处理、UV/HPLC等仪器分析、药品检验、GMP文件记录、SOP执行、偏差识别和质量风险意识等内容融入教学全过程，培养学生胜任药品生产与质量控制一线岗位的综合能力。
五、实训实践条件
本专业依托学院现有微生物实验室、细胞培养室、仪器分析室、药物分析室、GMP模拟实训室和相关实验教学平台，形成了能够支撑药品生产、药品检验和质量控制岗位能力培养的校内实训条件。校内实训平台可覆盖无菌操作、微生物培养、细胞培养、样品前处理、仪器分析、药品检验、质量记录和GMP文件训练等实践教学环节，能够满足学生基础实验、专业实训、综合实训和岗位实习前训练
在校外实践方面，本专业面向上海及长三角生物医药产业集群，积极对接生物制药企业、药品生产企业、第三方检测机构和生物技术服务公司。组织企业认知实践、岗位实习、企业案例教学和就业指导。通过校企协同育人，帮助学生提前熟悉企业真实工作场景，提升就业适应能力。
六、专业建设特色
1. 服务长三角生物医药产业，岗位定位清晰。
本专业面向生物制药、药品生产、药品检验、体外诊断和生物技术服务等领域，紧密对接药品生产技术员、药品检验员、质量控制技术员、实验技术员等一线岗位，培养适应产业需求的高素质技术技能人才。
2. 突出专科层次技能培养，强化“生产+质量”主线。
专业以药品生产和质量控制为核心，强调学生既能完成生产与实验操作，又能理解质量管理要求，能够规范填写记录、执行SOP、遵守GMP要求，形成适应医药行业一线工作的基本职业能力。
3. 实践教学贯穿全过程，注重规范操作与职业素养。
专业教学重视实验实训和岗位任务训练，围绕无菌操作、微生物培养、细胞培养、发酵操作、药品检测、仪器分析、质量记录等核心技能开展训练，使学生在反复实践中形成规范意识、安全意识、质量意识和责任意识。
4. 课程内容贴近企业真实场景，强化岗位适应能力。
专业将洁净区操作、生产记录、质量检验、偏差处理、实验室安全、GMP文件管理等企业实际工作内容融入课程和实训，帮助学生提前熟悉医药企业工作流程，提升从学校到岗位的衔接能力。
5. 就业方向广泛，职业发展路径明确。
毕业生可在生物制药、化学制药、现代中药、体外诊断、生物技术服务、第三方检测等单位，从事生产操作、工艺执行、质量检验、质量控制、实验技术、技术支持和研发辅助等工作。学生也可通过专升本、职业技能提升和企业内部培养等方式继续发展。
（更新于2026年6月）
